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發力140億市場!恒瑞即將拿下這個重磅麻醉劑首仿

據米內網數據,恒瑞醫藥按仿制藥3類申報上市的鹽酸艾司氯胺酮注射液的在審狀態已于11月7日變更為“在審批”狀態,目前國內市場還未有該產品上市銷售,恒瑞首家申報上市,有望首家獲批上市。

鹽酸艾司氯胺酮是具有鎮痛和增加劑量引起麻醉作用的手性環己酮衍生物,適用于與安眠藥聯用誘導和實施全身麻醉,作為局部麻醉的補充,兒童麻醉,以及在急救護理中用于麻醉和鎮痛。

2018年6月7日,恒瑞醫藥按仿制藥3類提交了鹽酸艾司氯胺酮注射液的上市申請并獲得CDE承辦受理,受理號為CYHS1700658;同年8月以“兒童用藥及申請人主動撤回并改為按與原研藥質量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請”為由納入優先審評;2019年11月7日,該產品在審狀態變更為“在審批”狀態。

圖:2013-2018年中國公立醫療機構終端麻醉劑銷售情況(單位:萬元)

來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

據米內網數據,近幾年來,麻醉劑在中國公立醫療機構化學藥終端的銷售額逐年上漲,2018年實現141.5億元的銷售收入,同比增長12.4%。TOP20品牌中,恒瑞的吸入用七氟烷以10.45%的市場份額排位第三。

麻醉鎮靜是恒瑞的主營業務之一,目前擁有吸入用七氟烷、鹽酸右美托咪定注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液等重磅產品,鹽酸艾司氯胺酮注射液若能成功上市,將有助于擴充公司的麻醉研發管線。

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